NABOTA 150 Units (Botulinum Toxin Type A)
150 U X 1 vial
Descripción
NABOTA es la toxina botulínica tipo A de Daewoong, un complejo de neurotoxina purificado de 900 kDa producido mediante el proceso de purificación patentado propio de Daewoong (patente KR 10-1339349, registrada en 2013) para una alta pureza y bajas impurezas. Se suministra como polvo liofilizado, que se reconstituye con suero salino estéril antes de la inyección. El producto se exporta a aproximadamente 90 países, entre ellos Estados Unidos (donde se comercializa como Jeuveau) y 28 países europeos. Ingredientes • Activo: toxina de Clostridium botulinum tipo A (complejo de neurotoxina purificado de 900 kDa), 150 unidades por vial. • Excipientes (formulación típica de NABOTA): albúmina sérica humana y cloruro de sodio.
Indicación
Mejora temporal de las líneas glabelares moderadas a severas (líneas de entrecejo) en adultos. NABOTA también se utiliza con fines terapéuticos (p. ej., espasticidad de la extremidad superior tras un ictus). Confirme las indicaciones exactas aprobadas para cada mercado de destino frente al registro local.
Presentación
150 U X 1 vial
Protocolo
Reconstitución: 1. Extraiga cloruro de sodio estéril al 0,9 % sin conservantes (el diluyente recomendado) según la tabla de dilución. 2. Inserte la aguja e inyecte lentamente el suero salino en el vial al vacío. 3. Inyecte lentamente, evitando las burbujas. 4. Mezcle suavemente hasta que la solución quede completamente transparente y sin partículas visibles. 5. Registre la fecha y la hora de la reconstitución; administre en un plazo de 24 horas. 6. Conserve el producto reconstituido refrigerado (2-8 °C). Tabla de dilución (cifras oficiales — para 50 U / 100 U / 200 U): |Diluyente añadido (50 U)|(100 U)|(200 U)|Dosis resultante (U/0,1 mL)| |--------------------|-------|-------|-------------------------| |0,5 mL |1,0 mL |2,0 mL |10,0 U | |1,0 mL |2,0 mL |4,0 mL |5,0 U | |1,25 mL |2,5 mL |5,0 mL |4,0 U | |2,0 mL |4,0 mL |8,0 mL |2,5 U | |4,0 mL |8,0 mL |16,0 mL|1,25 U | Nota: 150 U no figura en la tabla publicada de Daewoong; escale el diluyente proporcionalmente a la concentración deseada (p. ej., 3,75 mL para 4,0 U/0,1 mL) y siga el prospecto oficial. Inyección en la glabela: utilizando una aguja estéril de calibre 30, inyecte 0,1 mL en cada uno de 5 puntos —2 en cada músculo corrugador y 1 en el músculo prócer— para un total de 20 unidades. Estabilidad tras la reconstitución (según datos de Daewoong): la potencia se mantiene cuando se conserva congelado hasta 4 meses, a temperatura ambiente hasta 5 semanas y a través de hasta 4 ciclos de congelación/descongelación. El registro coreano exige su uso en un plazo de 24 horas tras la dilución, conservado refrigerado (2-8 °C).
