Ferex Inj.

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Spécification

5 mL × 5 ampoules

#FerexInj#IronSucrose#IVIron#IronInfusion#IronDeficiency#AnemiaCare#ferrichydroxidesucrose

Description

Ferex Inj. est un produit de supplémentation martiale par voie intraveineuse (fer saccharose) destiné à corriger la carence en fer lorsque le fer par voie orale n'est pas envisageable. Il délivre le fer directement dans la circulation sanguine, ce qui le rend adapté aux patients qui ne tolèrent pas ou ne répondent pas bien au fer oral. Il se présente sous la forme d'une solution brune dans une ampoule transparente et incolore.

Indication

Supplémentation en fer chez les patients carencés qui : 1. Ne peuvent pas prendre de fer par voie orale, ou dont le traitement oral est insatisfaisant ; ou 2. Présentent une faible observance du traitement oral, rendant l'effet thérapeutique incertain. À utiliser uniquement lorsque la carence en fer est confirmée par des analyses appropriées (ferritine sérique, hémoglobine, hématocrite, numération des globules rouges, ou indices érythrocytaires — VGM, TCMH, CCMH).

Conditionnement

• 5 mL/ampoule × 5 ampoules par boîte • Conservation : récipient scellé, 4–25 °C, à l'abri de la lumière ; ne pas congeler ni chauffer

Protocole

Administration professionnelle : • Dose totale = déficit total en fer, calculé individuellement : poids corporel (kg) × (Hb cible − Hb du patient)(g/L) × 0,24 + fer de réserve. (<35 kg : Hb cible 130 g/L, fer de réserve 15 mg/kg ; ≥35 kg : Hb cible 150 g/L, fer de réserve 500 mg.) • Adultes : 5–10 mL (100–200 mg de fer) par dose, 2–3×/semaine, selon le taux d'Hb. • Enfants ≥3 ans : max. 0,15 mL/kg (3 mg de fer/kg), 2–3×/semaine. Non recommandé en dessous de 3 ans. • Perfusion IV (à privilégier) : diluer uniquement dans du sérum physiologique (5 mL → max. 100 mL ; 10 mL → max. 200 mL). Durée de perfusion selon la dose : 100 mg ≥15 min, 200 mg ≥30 min, 300 mg ≥1h30, 400 mg ≥2h30, 500 mg ≥3h30. Dose unique maximale 500 mg de fer ; max. 7 mg/kg/semaine. • Injection IV lente : ≤1 mL/min, max. 10 mL (200 mg) par dose, sur ≥10 min. • Ne peut pas être administré par injection intramusculaire. Usage unique uniquement — jeter tout reliquat. Doit être administré dans un lieu disposant de moyens de réanimation cardio-pulmonaire/de prise en charge de l'anaphylaxie ; surveiller le patient ≥30 min après. NE PAS utiliser en cas de : hypersensibilité aux complexes fer-glucides ; anémie non due à une carence en fer (par ex. hémolytique, par carence en B12/mégaloblastique, thalassémie) ; surcharge en fer (hémochromatose, hémosidérose) ; bactériémie ; premier trimestre de grossesse ; alcoolisme chronique. À utiliser avec prudence en cas de : cardiopathie, maladie auto-immune/inflammatoire (LED, PR), insuffisance hépatique, asthme/eczéma/atopie, infection aiguë ou chronique, et chez les personnes âgées. Avertissements : hypersensibilité/anaphylaxie rare mais potentiellement fatale (collapsus, hypotension, difficulté respiratoire) ; les effets fréquents comprennent céphalées, vertiges, nausées, douleurs musculaires/articulaires, réactions au site d'injection et coloration temporaire des urines. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments ni avec du fer oral (attendre ≥5 jours après la dernière injection avant de débuter le fer oral). Ingrédients : • Principe actif : complexe hydroxyde ferrique-saccharose (fer saccharose) — 540 mg/mL, équivalant à 20 mg de fer élémentaire par mL • Excipients : hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables • Classe ATC : B03AC — Fer, préparations parentérales